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Juni 2009

ISO 13485:2003 Zertifikat

Sensortechnics spezifiziert Beratungs-, Entwicklungs- und Fertigungsprozesse nach ISO 13485:2003

Sensortechnics ist ein führender Hersteller von hochwertigen Sensoren, kundenspezifischen Sensorlösungen und komplexen Sensorik- und Fluidiksystemen für Medizingerätehersteller weltweit. Seit über 25 Jahren versteht sich das Unternehmen als Partner und Problemlöser seiner Kunden. Sensortechnics' erfahrene Ingenieure bieten eine ausführliche technische Beratung, prüfen die Machbarkeit und setzen die speziellen Kundenanforderungen in ein Konzept und eine technische Spezifikation um. Die eigentliche Entwicklungsphase umfasst die Berechnung, eventuelle Simulation und den Aufbau von Prototypen. Nach der Produktqualifizierung entsprechend den Kundenanforderungen beginnt die Überleitung in die Serienproduktion. Sensortechnics' moderne Produktionsstätten bieten die flexible Fertigung von Einzelstücken und Kleinstserien sowie die kostengünstige hochautomatisierte Großserienfertigung unter Reinraumbedingungen.

Der gesamte Wertschöpfungsprozess des Unternehmens unterliegt einem Qualitätsmanagementsystem mit umfassender Kontrolle und Dokumentationspflicht, das jetzt nach ISO 13485:2003 zertifiziert wurde und die spezifischen Anforderungen des Medizinproduktegesetzes erfüllt. Regelmäßige Qualitäts- und Kundenaudits sowie die jährliche Überprüfung durch die Zertifizierungsstelle stellen eine kontinuierliche Überwachung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sicher.

Sensortechnics' Produktpalette umfasst Druck-, Füllstands-, Durchfluss-, Sauerstoff-, Kraft- und Luftblasensensoren sowie Miniatur-Magnetventile und Miniatur-Pumpen. Neben hochwertigen Sensoren entwickelt und produziert Sensortechnics in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden komplexe, integrierte Multisensorplatinen und komplette Baugruppen, die eine Vielzahl von Komponenten wie Sensoren, Ventile, Pumpen und Mikrocontroller vereinen. Für diese Systeme stellt das Unternehmen die kompletten Steuer- und Regelkreise zur Verfügung und definiert Schnittstellen zur Integration in Endgeräte.

Produkte aus dem Hause Sensortechnics kommen in vielen anspruchsvollen und sicherheitskritischen medizintechnischen Anwendungen zum Einsatz, wie z.B. in Beatmungs-, Anästhesie-, Dialyse- und Infusionsgeräten. Medizingerätehersteller nutzen Sensortechnics' kundenspezifische Sensoren zur Verkürzung ihrer OEM-Design-Phase und sparen so Entwicklungskosten und sichern die Innovation ihrer Produkte.

Sensortechnics Pressefoto ISO 13485:2003
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Im Wachstumsmarkt Sensorik entwickelt und produziert First Sensor kundenspezifische Sensoren, Elektronikschaltungen, Baugruppen und komplexe Systeme für die stetig zunehmende Zahl von Anwendungen in den Zielmärkten Industrial, Medical und Mobility. Als Lösungsanbieter stellt das Unternehmen komplette Entwicklungsdienstleistungen vom Konzept und ersten Proof-of-Concept über die Prototypenentwicklung bis zur Serienreife zur Verfügung. First Sensor bietet ein breites Anwendungswissen, modernste Aufbau- und Verbindungstechniken und die Produktion in Reinräumen der ISO-Klassen 8 bis 5.
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Im Wachstumsmarkt Sensorik entwickelt und produziert First Sensor kundenspezifische Sensoren, Elektronikschaltungen, Baugruppen und komplexe Systeme für die stetig zunehmende Zahl von Anwendungen in den Zielmärkten Industrial, Medical und Mobility. Als Lösungsanbieter stellt das Unternehmen komplette Entwicklungsdienstleistungen vom Konzept und ersten Proof-of-Concept über die Prototypenentwicklung bis zur Serienreife zur Verfügung. First Sensor bietet ein breites Anwendungswissen, modernste Aufbau- und Verbindungstechniken und die Produktion in Reinräumen der ISO-Klassen 8 bis 5.
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